YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》是一项关于血液透析及相关治疗用水的国家强制性行业标准，以下是对该标准的详细解读：

一、标准背景与目的

该标准是为了规范血液透析及相关治疗用水的质量，确保透析治疗的安全性和有效性。随着血液透析技术的不断发展，对透析用水的质量要求也越来越高，因此制定这一标准显得尤为重要。

二、标准范围与适用对象

范围：该标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。 适用对象：主要适用于制备透析浓缩液、透析液以及血液透析器再处理所用的水，同时涉及透析装置和供水回路等相关设备。

三、标准内容解读

展开剩余66% 微生物要求： 透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/mL。 干预水平应建立在系统微生物动力学知识之上，通常干预水平是最大允许水平的50%，即50CFU/mL。 透析用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/mL，且必须建立干预水平，通常是最大允许水平的50%，即0.125EU/mL。

2.化学污染物要求：

透析用水中化学污染物的浓度应不超出规定值，包括有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量，以及微量元素的最大允许量。 具体数值可参考标准中的附录表格。

3.取样与检测方法：

应在透析装置和供水回路的连接处收集试样，取样点应在供水回路的末端或在混合罐的入口处。 样本宜在采集后尽快进行微生物检测，以免微生物数量发生不可预测的变化。如不能在采集后4小时内进行样本检测，则样本宜在送至实验室检测前将其储存于低于10℃的环境中，并避免结冰。 应采用常规的微生物检测方法，如平皿倾注法、平皿涂布法、薄膜过滤法，其中薄膜过滤是首选的检测方法。 化学污染物的检测方法可参考《中华人民共和国药典（二部）》（2010年版）、美国公共卫生协会的方法或美国环保局的方法等。

4.其他要求：

标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。 标准不适用于透析液再生系统。

四、标准的实施与意义

该标准的实施对于提高血液透析及相关治疗用水的质量和安全性具有重要意义。它规范了透析用水的质量要求、取样与检测方法等，确保了透析治疗的安全性和有效性。同时，该标准也为医疗机构在选择和使用透析用水时提供了重要的参考依据。

五、标准的更新与修订

随着血液透析技术的不断进步和临床需求的不断变化，YY 0572-2015标准也可能会进行更新和修订。因此，相关医疗机构和透析用水生产厂商应密切关注标准的最新动态，以确保其生产和使用的透析用水符合最新的标准要求。

综上所述，YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》是一项全面而严格的技术标准，它为血液透析及相关治疗用水的质量提供了全面的指导和规范。

发布于：广东省